Le protocole LALA 94

Cette section concerne le traitement de la Leucémie Aigüe Lymphoblastique de l'Adulte. Ce traitement fait l'objet d'un protocole : le LALA 94. Dans ce protocole, toutes les étapes sont rigoureusement identifiées et planifiées. Les doses des drogues y sont minutieusement documentées. Il intègre aussi les alternatives possibles de traitement en fonction de la tolérence et de l'efficacite des drogues utilisées. C'est un véritable plan de bataille contre la maladie.

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Etude multicentrique du traitement d'induction et de post-rémission de la Leucémie Aigüe Lymphoblastique de l'Adulte

 

Vous souffrez d'un maladie du sang entraînant une fabrication de globules blancs anormaux par la moelle osseuse avec diminution de la fabrication des cellules sanguines normales (globules blancs, globules rouges, plaquettes). Nous vous proposons de participer à un protocole thérapeutique auquel participe la plupart des centres hématologiques français.

Le traitement qui vous est proposé comporte deux phases :

• une chimiothérapie dite d'induction qui a pour but de normaliser la moelle osseuse c'est à dire d'obtenir une rémission complète.
• un traitement de consolidation qui a pour but de maintenir cet état de rémission complète et d'éviter la rechute de votre maladie.

La phase d'induction repose sur des médicaments de chimiothérapie classique qui ont tous fait l'objet d'une autorisation thérapeutique par le ministère de la Santé après vérification de leur tolérence et de leur efficacité. L'une des drogues utilisées en induction est la Daunorubicine qui est une anthracycline très largement utilisée dans votre maladie. L'Idarubicine est généralement une anthracycline plus recemment développée. Son efficacité a été démontrée dans les leucémies aigües mais sa supériorité éventuelle sur la Daunorubicine reste à démontrer. Vous recevrez donc une induction classique avec soit de la Daunorubicine, soit de l'Idarubicine. Par ailleurs, vous pourrez recevoir ou non un facteur de croissance pour les globules blancs : GCSF ou le GM-CSF. Il s'agit de médicament susceptible d'accélérer la réapparition de polynucléaires neutrophiles dans le sang, ce qui peut diminuer les risques d'infection.

La phase de consolidation qui vous sera proposée va dépendre des caractéristiques initiales de votre maladie, de votre âge et de la réponse au traitement d'induction. Après étude de votre dossier et après le résultat du myélogramme fait entre la quatrième et la cinquième semaine de traitement d'induction, il vous sera proposé :

• soit une chimiothérapie de consolidation puis d'entretien classique
• soit une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (cellules à l'origine des éléments figurés du sang : globules blancs, globules rouges et plaquettes). L'autogreffe consiste en une chimiothérapie et en une radiothérapie intensives suivies de la réinjection de vos propres cellules hématopoïétiques prélevées après la chimiothérapie de consolidation. Les cellules souches hématopoïétiques seront soit prélevées soit au niveau de votre moelle osseuse (siège normal des cellules hématopoïétiques) soit au niveau de votre sang (lors de la remonté des globules blancs, à distance de la chimiothérapie, les cellules souches hématopoïétiques peuvent passer en grand nombre de la möelle dans le sang).
• soit une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques qui consiste en une chimiothérapie et en une radiothérapie intensives suivies de l'injection de cellules souches hématopoïétiques prélevées chez l'un de vos frères ou soeurs si vous avez dans votre fratrie un donneur compatible.

Il est évident que vous ne serez pas obligé(e) d'accepter le traitement proposé et que vous pourrez à tout moment cesser de participer à cette étude sans que cela ne nuise en aucune façon à la qualité de vos soins. Cette étude a reçu l'approbation du Comité Consultatif de Protection des Personnes dans la Recherche Biomédicale de Lyon B en date du 18 mai 1994. Toutes les informations vous concernant sont confidentielles et informatisées. Leur utilisation sera faite dans le respect de la loi "informatique et libertés". Votre droit d'accès et de rectification des données pourra s'exercer à tout moment par l'intermédiaire de votre médecin.

Par ailleurs, une assurance a été souscrite pour toute la durée de l'étude et aucun frais supplémentaire ne sera à votre charge. Votre participation ne peut être que volontaire et nous vous demandons, si vous y consentez, de signer le formulaire de consentement éclairé.

Commentaire sur les choix qui ont été pris : induction avec l'Idarubicine puis consolidation et entretien classique.

LALA 94 Induction (Bras Idarubicine)

• Idarubicine 9 mg/m2 Perfusion IV 30 minutes : J1, 2, 3 et J8
• Oncovin 1.4 mg/m2 IVD : J1, 8, 15 et 22
• Endoxan : 750 mg/m2 Perfusion IV, 60 mn dans 250 cc G5 : J1 et J8
• Prednisone : 60 mg/m2 per os (en comprimés) : J1 à J7 et J15 à J21
• Ponction Lombaire : Méthotrexate 15mg, Aracytine 40mg, Dépomédrol 40mg : J1 et J3 puis J7, J14, J22

LAL T et non T à risque standard : schéma du traitement post-induction

(Bras A)

• Aracytine 2x1g/m2 : J1, 2, 3, 4
• Noventrone 10 mg/m2 : J3, 4, 5
• Ponction Lombaire : Méthotrexate 15mg, Aracytine 40mg, Dépomédrol 40mg

LAL T et non T à risque standard : schéma du traitement post-induction

(consolidation et entretien)

• CPM/Arac : Endoxan 1g/m2, Arac 500mg/m2 IV sur sur 24h
• MTX/Asp : MTX 1500mg/m2 (J1), Asparaginase 10000 UI/m2 (J2)
• VAD : Adriamycine 12mg/m2, Oncovin 0.4mg/j, Dexamethasone 40mg/j (tout de J1 à J4)
• Ponction Lombaire : Méthotrexate 15mg, Aracytine 40mg, Dépomédrol 40mg

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